Das Newgene COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit ist ein Selbsttest zur Bestimmung des Risikos einer Ansteckung mit dem Coronavirus COVID-19. In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich. BESTANDTEILE 1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. Probenextraktionspuffer 3. Einweg-Virusprobenabstrich

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New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434  Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.  Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.  PRINZIP: Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.  Eigenschaften & klinische Leistung: Probenentnahme im vorderen Nasenbereich Empfindlichkeit: 97,11% Spezifität: 99,24% Gesamtgenauigkeit: 98,40% Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00% Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C) MHD: 07/24  Bestandteile / Lieferumfang:  1. Testkasette 2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe 3. Einweg-Abstrichtupfer 4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig

Newgene Covid 19 Antigen Schnelltest Laientest

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Der NEWGENE Corona Laien Selbsttest gehört laut dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zu den Top 3 Laien-Schnelltests. Zusätzlich ist er vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen. Die Probenentnahme erfolgt unkompliziert durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich. Dank der vorgefüllten Pufferlösung ist die Testdurchführung besonders einfach und Zeitsparend. Der Newgene Laien-Schnelltest erkennt nachweißlich auch Varianten wie z.B. Delta, Omikron, Epsilon und Pirola Probeentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal) Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien Testergebnis innerhalb 15 Minuten Vorgefüllte Pufferlösung Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut Erkennt Virus Varianten wie z.B. FLiRT, KP.2, Delta, Omikron, Epsilon, Pirola Einzeln verpackter Test TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (100% / 87% / 20% / Gesamt 78%) Sensitivität 97,11%, Spezifität 99,24 % (laut BfArM Liste) LoD Wert: 71,6 TCID 50/mL BfArM gelistet AT1210/21 EU Commission Device ID: 1501 CE1434 zertifiziert

Newgene Covid 19 Antigen Schnelltest Corona Test

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Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest CE/1434 Antigen Schnelltest mit Laienzulassung Details Der Corona Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Dieses Newgene COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen. Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests. Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. * Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien) * Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien) * CE 1434 * EU Common RAT List: 1501 * Testergebnis in 15 Minuten * Zulassung CE 1434 * PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25 * nasaler Abstrich Im Testkit enthalten: * Aluminiumfolienbeutel * Testkarte * Probenentnahmeröhrchen & -kappe * Probennahme-Tupfer * Trocknungsmittel

Newgene Covid 19 Antigen Schnelltest Ce 1436

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Produktinformationen 'New Gene COVID-19 Antigen Laientest' New Gene COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab - 1er Selbsttest nasal CE1434 BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434 Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden. Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon. PRINZIPDieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ. Eigenschaften & klinische Leistung:Speichelentnahme im vorderen NasenbereichEmpfindlichkeit: 97,11%Spezifität: 99,24%Gesamtgenauigkeit: 98,40%Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00% Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro Box1. Testkasette2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe3. Einweg-Abstrichtupfer4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig Lieferbedingungen:Die Ware ist lagernd und Lieferzeit 1-3 Tage.

Newgene Covid 19 Antigen Schnelltest Ce 1434

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