Colpofix Vaginalgel In Sprayform

COLPOFIX® Vaginalgel in Sprayform Colpofix® ist ein Vaginalgel zum Sprühen, das Gebärmutterhalsläsionen vorbeugt und behandelt, die durch das Humane Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Es wirkt, indem es die natürlichen Bedingungen in der Übergangszone zwischen Scheide und Gebärmutterhals reguliert. Seine exklusive Formulierung als Spray sorgt für eine einheitliche und effektive Verteilung des Gels auf der Schleimhaut am Übergang zwischen Scheide und Gebärmutterhals, ohne auszulaufen. Anwendungsgebiet Vorbeugung und Behandlung von Gebärmutterhalsschädigungen, die durch humane Papillomaviren (HPV) verursacht wurden. Die Behandlung erfolgt durch die Erhaltung der physiologischen Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs. Beschreibung Colpofix® ist in Bezug auf seine Formulierung und der Art der Anwendung ein innovatives Präparat. Es ist ein Gel mit thixotropen Eigenschaften, das sich beim Sprühen durch mechanische Kompression in eine Flüssigkeit verwandelt und nach der Anwendung wieder in die Gelform zurückkehrt. Die exklusive und ergonomische Form des Applikators ermöglicht eine gleichmäßige und effektive Verteilung des mukoadhasiven Präparats direkt und in der Tiefe auf der zervikovaginalen Schleimhaut, ohne dass es zu einem Ausfließen des Produkts kommt. Colpofix® enthält folgende funktionelle Bestandteile: Polycarbophil und Carboxymethyl Betaglucan. Die Wirksamkeit von Colpofix® in Bezug auf das angegebene Anwendungsgebiet ist insbesondere auf folgende Wirkungsmechanismen zurückzuführen: Bildung eines Films, der dank seiner Bioadhäsionsfähigkeit die zervikovaginale Schleimhaut vor schädlichen externen mikrobiellen Einflüssen schützt. Förderung der Reepithelialisierung und Regression zervikaler Läsionen dank der Kontrolle physiologischer Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs mittels Hydratation. Wiederherstellung und Erhalt des vaginalen Mikrobioms dank der Regulierung des vaginalen pH-Werts und durch seine präbiotische Wirkung. Zusammensetzung Wasser, Sorbitol, Carboxymethyl Betaglucan, vernetztes Acrylpolymer (Polycarbophil), Imidazolidinyl-Harnstoff, Natriumdehydroacetat. Warnhinweise Die Farbe des Gels kann aufgrund der Verwendung natürlicher Inhaltsstoffe Schwankungen unterworfen sein, ohne dass dabei die Qualität des Produkts beeinträchtigt wird. Das Produkt ist nur zur vaginalen Anwendung bestimmt. Von Kindern fernhalten. Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe nicht anwenden. Das Produkt nicht anwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Die Applikatoren sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie pro Anwendung immer einen neuen Applikator. Nicht wiederverwenden. Lagerung Das Produkt bei Raumtemperatur (zwischen 15°C und 25°C) an einem kühlen, trockenen Ort und fern von direkter Hitze und Sonnenlicht lagern. Anwendung Befestigen Sie den Applikator an der Sprayflasche. Führen Sie den Applikator vorsichtig in die Scheide ein. Sprühen Sie 5-mal pro Anwendung. Entsorgen Sie den Applikator nach Gebrauch. Verschließen Sie das Sprayfläschchen mit dem Deckel. Dosierung Es wird empfohlen, das Produkt 20 Tage lang einmal pro Tag (5-maliges Sprühen) abends vor dem Schlafengehen anzuwenden. Die Anwendung ist auf Empfehlung des Arztes zu wiederholen. 1 Sprayfläschchen entspricht einer Anwendungsdauer von 10 Tagen. Nebenwirkungen Nicht anwenden im Fall von Überempfindlichkeit und Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Produktes. Die bisher durchgeführten Tests mit dem Produkt haben weder Sensibilisierung noch andere Nebenwirkungen gezeigt. Konsultieren Sie bitte bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt. Darreichungsform Colpofix® wird in zwei Packungsgrößen angeboten: Packung mit einem 20 ml Sprayfläschchen und 10 einzeln verpackten Vaginalapplikatoren Packung mit zwei 20 ml Sprayfläschchen und 20 einzeln verpackten Vaginalapplikatoren Jeder Applikator ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Vaginalgel ist frei von Duftstoffen. Colpofix® ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgenden Aktualisierungen. Entsorgen Sie die benutzten Applikatoren und die Sprühflasche aus hygienischen Gründen im normalen Hausmüll (Restmüll). Nicht verbrauchte Sprühflüssigkeit bitte nicht über das Abwasser entsorgen, sondern in der Sprühflasche belassen und diese in den Hausmüll geben. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Hersteller Germania Pharmazeutika GesmbH Schuselkagasse 8 1150 Wien Österreich